« Върни се назад Публикувано на 14.12.2018 / 11:53

„ТЪКАННА БАНКА СЕЛЕНА ЦЕЛС“ НАРУШАВА ЗАКОНОДАТЕЛСТВОТО ПРИ СЪХРАНЯВАНЕТО НА СТВОЛОВИ КЛЕТКИ ОТ КРЪВ!

ТЪКАННА БАНКА СЕЛЕНАВ сайта АФЕРА се получи тревожен сигнал, който алармира за скандални обстоятелства, свързани с „Тъканна банка Селена Целс“, които наложително трябва да бъдат обследвани и проверени от съответните институции.

Според сигнала, търговските дружества, които предоставят на българския пазар  медицински услуги и продукти би следвало да се стремят да осигуряват на своите клиенти достъп до най-високите стандарти в здравеопазването, да гарантират високо равнище на опазване на човешкото здраве при строго спазване на изискванията на българското и европейското законодателство в областта на медицината.

„Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД със седалище в гр. Пловдив е лечебно заведение, което се помещава на адреса на „Университетска специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология СЕЛЕНА“ ООД, с основен предмет на дейност извършване на дейности по вземане, експертиза, обработка, преработка, етикиране, пакетиране, съхранение, транспорт и предоставяне на кръв от пъпна връв и плацента, с цел извличане на хемопоетични стволови клетки за автоложна и фамилна алогенна трансплантация; вземане, експертиза, обработка, преработка, етикиране, пакетиране, съхраниние, транспорт и предоставяне на фрагмент от пъпна връв,  вземане, експертиза, обработка, преработка, етикиране, пакетиране, съхранение, транспортиране и предоставяне на екстрахирани млечни и постоянни зъби, с цел съхранение на меземхимни стволови клетки, тъканна банка, както и такива сделки, които са необходими за нуждите на осъществяваната медицинска дейност за обслужването на пациентите, както и всяка друга дейност, която не противоречи на Закона за лечебните заведения.

В сигнала се сочи,  че в сферата на съхранение на стволови клетки от кръв, „Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД е лечебно заведение, чиято дейност не съответства на Директива 2006/17/ЕО на Комисията от 8 февруари 2006 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето и контрола на човешки тъкани и клетки (чл. 2 от Директивата), както и на изискванията на Закона за трансплантации на органи, тъкани и клетки.

Въпреки ясното и категорично изискване на чл. 2.2, 2.6, 2.7, 2.8 от Директивата, ”Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД в своята дейност не изпълнява тези изисквания, като по отношение на лицата,  които са подписали договор с ”Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД, ползвали са услугите на лечебното заведение и трябва да получат сертификат за успешно съхранени проби, не се спазват стандартни оперативни процедури за качесто.

Освен това, ”Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД, чиято дейност е  лицензирана от Изпълнителната агенция по трансплантация предлага съхранение на стволови клетки и извън лечебното заведение (например в лечебни заведения в гр. Бургас и гр. Стара Загора).

В същия момент ”Тъканна банка СЕЛЕНА ЦЕЛС“ ЕООД не разполага с лицензиран транспортен контейнер за превоз, валидиран и утвърден от лицензиращ орган, за да се гарантира, че  комплекта е в съответствие с директивите на IATA за целите на безопасността.

Тези обстоятелства сами по себе си са в нарушение на утвърдените медицински стандарти, водят  до нарушаване правата на пациентите, не гарантират високо равнище на опазване на човешкото здраве, а по скоро го излагат на опасност.

Afera.bg

«